L’azitromicina è un antibiotico utilizzato da decenni per il trattamento di diverse infezioni batteriche, sia negli adulti che nei bambini. Inserito tra i farmaci essenziali dall’Organizzazione mondiale della sanità (Oms), il principio attivo riveste un ruolo importante nella salute pubblica. Negli ultimi anni si è osservato un aumento della resistenza batterica nei suoi confronti, fenomeno che ne riduce l’efficacia. Dunque, l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha ritenuto necessario rivederne le indicazioni terapeutiche.
Razionalizzazione delle indicazioni terapeutiche
Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) ha analizzato i dati disponibili sull’azitromicina, inclusi studi clinici e informazioni sulla resistenza batterica. Sulla base della valutazione, sono state modificate le indicazioni autorizzate per l’uso orale e endovenoso del farmaco, al fine di renderle più precise e allineate alle evidenze scientifiche attuali. Tra le infezioni per cui l’azitromicina rimane indicata vi sono quelle delle vie respiratorie superiori e inferiori, alcune malattie sessualmente trasmissibili e infezioni del sistema riproduttivo femminile. Sono state inoltre armonizzate le dosi raccomandate e le controindicazioni tra i diversi prodotti disponibili.
Rimozione di alcune indicazioni e nuovi avvertimenti
Il Chmp ha stabilito che l’azitromicina non deve più essere utilizzata per il trattamento dell’acne moderata, per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori e per la prevenzione delle riacutizzazioni dell’asma. In tali casi, i benefici non sono risultati sufficienti a giustificarne l’impiego. È stata inoltre introdotta una nuova avvertenza sul rischio di sviluppo di resistenza batterica, sottolineando la necessità di valutare attentamente il rapporto beneficio-rischio prima della prescrizione. Le modifiche approvate saranno ora trasmesse alla Commissione europea per l’adozione di una decisione definitiva. Le informazioni fornite non sostituiscono il parere del medico curante. In caso di dubbi o persistenza dei sintomi, è necessario consultare un professionista sanitario.
